Un registro sanitario consiste en una certificación que otorga la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA a aquellos productos de uso y consumo humano que son fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio. Dicha certificación es el documento habilitante, desde el ámbito sanitario, para comercializar el producto en el país.
Necesitan de Registro Sanitario los siguientes productos:
- Alimentos procesados.
- Aditivos alimentarios.
- Productos nutracéuticos (suplementos dietéticos).
- Dispositivos Médicos.
- Medicamentos.
- Productos biológicos.
- Plaguicidas para uso doméstico e industrial.
- Cosméticos y productos dentales.
- Productos higiénicos.
- Reactivos Bioquímicos y de Diagnóstico.
¿Quiénes pueden solicitar el Registro Sanitario?
Los registros sanitarios pueden ser solicitado por los siguientes:
- Personas naturales ecuatorianas.
- Las Personas naturales residentes en Ecuador.
- Personas jurídicas constituidas en el país.
- Personas jurídicas domiciliadas en el territorio nacional.
Es importante mencionar que, todo solicitante debe contar con Registro Único de Contribuyentes ya que el certificado debe ir vinculado con un número de ejercicio fiscal.
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